Терморегистратор РУ-ТЭГ ТВ (температура + влажность)

Назначение

РУ-ТЭГ ТВ — одноразовый электронный терморегистратор для одновременного мониторинга температуры и влажности при хранении и транспортировке лекарственных препаратов и других термолабильных грузов. Единственный прибор линейки, контролирующий оба параметра в одном устройстве.

Особенности

РУ-ТЭГ ТВ — уникальный прибор линейки: только он одновременно регистрирует температуру и относительную влажность. Критично для препаратов, чувствительных к влаге: гигроскопичных порошков, лиофилизатов, биологических субстратов. Один прибор заменяет два отдельных датчика.

Максимальное количество пороговых значений среди одноразовых приборов линейки — до шести. Погрешность измерения влажности ±3% RH при 20–80% RH соответствует требованиям GMP. Задержка старта 0–24 часа. LCD-дисплей, USB, PDF и TXT-отчёт. 105 × 40 × 10 мм, вес 30 г, IP65, батарея 12 месяцев.

Для кого подходит: производители и дистрибьюторы влагочувствительных препаратов, компании, проходящие аудиты GDP/GMP.

Область применения

Терморегистратор применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижераторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

• Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки
• Наркотические лекарственные средства (Вивитрол)
• Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
• Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
• Донорские органы, ткани и имплантаты
• Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
• Изделия медицинской техники требующие особого температурного режима
• Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Полностью соответствует требованиям СанПиН 3.3686-21.

Валидация и квалификация

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы (IQ, OQ, PQ) и имеют международную преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ/ЮНИСЕФ). Валидационная документация на английском языке предоставляется по запросу.